Corona: Budesonid en spelväxlare?

SPD-hälsoexpert och läkare Karl Lauterbach tillkännagav den 11 april 2021 via Twitter: ”Enligt min mening är en” spelväxlare ”eftersom studien gjordes bra och relevant husläkare visar tidig behandling.” Men långsamt, vad som faktiskt visades och vad för en studie är det?

Som bakgrund till studien konstaterar författarna att tidiga rapporter från personer på sjukhus med COVID-19 indikerade att patienter med kronisk andningssjukdom var signifikant underrepresenterade i dessa kohorter. Det antogs därför att användningen av inhalerade glukokortikoider hos dessa patienter kunde vara ansvarig för detta resultat. Studien inleddes den 9 april The Lancet Respiratory Medicine släppte.

STOIC-studie

Detta är en öppen, randomiserad, kontrollerad fas II-studie som heter STOIC (steroider i COVID-19; NCT04416399), som möjliggör behandling med inhalerad budesonid jämfört med standardbehandling hos vuxna inom sju dagar efter det att milda COVID-19-symtom undersöktes. Standardbehandlingen bestod av febernedsättande och smärtstillande läkemedel såsom paracetamol, acetylsalicylsyra eller ibuprofen, samt honung mot hostan.

Totalt 146 personer deltog i studien, varav 73 tillhörde interventionsgruppen och inhalerade 800 µg torrt pulver budesonid två gånger om dagen med en Turbohaler (Pulmicort Turbuhaler). Patienterna hade symtom i genomsnitt tre dagar. Resultaten utvärderades efter 28 dagar. Den primära slutpunkten definierades som COVID-19-relaterade läkarbesök, inklusive besök på akutmottagningen eller sjukhusvistelse.

Resultat

Andelen patienter som på grund av försämrade symtom var tvungna att läggas in på sjukhus minskade från 14% (10 patienter) till 1% (1 patient). För populationen per protokoll (n = 139) inträffade den primära slutpunkten hos tio deltagare i standardbehandlingen (14%) och hos en deltagare (1%) i budesonidbehandlingen, vilket motsvarar en relativ riskreduktion på 91% för budesonid. Dessutom var tiden till klinisk återhämtning i budesonidgruppen en dag kortare än vid standardbehandling: median 7 dagar [95% KI 6 till 9] i budesonidgruppen jämfört med 8 dagar [7 till 11] under standardbehandling [1 ].

Den genomsnittliga andelen dagar med feber var också lägre under de första 14 dagarna med budesonid än vid standardbehandling (2%, SD 6 vs. 8%, SD 18; Wilcoxon-test p = 0,051). Budesonid hade inga olika effekter på syremättnad i blodet och SARS-CoV-2 viral belastning. Enligt författarna tyder resultaten av studien också på att budesonid kan vara en effektiv behandling för att förhindra de långsiktiga effekterna av COVID-19-sjukdomen (Long-COVID).

Begränsningar

En viktig begränsning av studien är att det är en öppen studie som inte var placebokontrollerad. Patienterna informerades därför om att de fick ytterligare ett läkemedel utöver den normala behandlingsstandarden, vilket kan leda till snedvridning. Antalet deltagare var också ganska litet med 146 testpersoner.

Slutsats

Efter det att studien publicerades var många experter överens om att dessa var lovande resultat. Intensivläkaren och lungläkaren Dr. Stefan Kluge påpekar dock att studien är liten och att större studier måste utföras för att bekräfta dessa resultat innan denna inhalerande kortisonbehandling kan rekommenderas. Presidenten för German Society for Pneumology and Respiratory Medicine (DGP), Klaus Friedrich Rabe, tar också en kritisk syn på studien: Ett av huvudproblemen är att det inte fanns någon jämförelsegrupp som fick placebo. Dessutom är det faktum att studien sponsras av AstraZeneca "åtminstone värt att nämna". Den använda budesonidinhalatorn kom från det svensk-brittiska läkemedelsföretaget [2].
Allt som allt återstår att se vad ytterligare och framför allt större kliniska studier kommer att visa. Vid första anblicken är uppgifterna definitivt positiva.