Lansering av Oxervate (Cenergermin)

Vad är Oxervate?

Neurotrofisk keratit orsakar skada på trigeminusnerven, vilket leder till förlust av känsla och defekter i ögat som inte kan läka på egen hand. Oxervate är här för att återställa några av läkningsprocesserna i ögat och reparera ögonskadorna. Läkemedlet används endast hos vuxna med måttlig eller svår neurotrof keratit. Oxervate tillhör gruppen särläkemedel. Läkemedlet innehåller den aktiva substansen cenegermin.

Hur används Oxervate?

Oxervate finns som ögondroppar. Behandlingen inkluderar en åtta veckors behandling där läkemedlet appliceras 6 gånger om dagen med ett intervall på 2 timmar.

Hur fungerar Oxervate?

Oxervate innehåller cenegermin, en rekombinant form av human nervtillväxtfaktor. Nervtillväxtfaktorn är ett endogent protein. Detta protein är involverat i differentieringen och underhållet av nervceller och verkar genom dess specifika höga affinitet och låga affinitet för receptorerna för nervtillväxtfaktorn. Nervtillväxtfaktorreceptorer uttrycks i ögats främre segment (hornhinna, bindhinna, iris, ciliär kropp och lins), av tårkörteln och av den intraokulära vävnaden i det bakre segmentet. Behandling med cenegermin, som används som ögondroppe, är avsedd att återställa hornhinnans integritet.

Vilken nytta har Oxervate visat under studierna?

Effekten och säkerheten av Oxervate har utvärderats i två multicenter, randomiserade, dubbelmaskerade, fordonskontrollerade kliniska prövningar (NGF0212 och NGF0214) på ​​patienter med måttlig (ihållande epitelfel) eller svår (hornhinnesår) neurotrof keratit för vilka icke- kirurgiska behandlingar misslyckas var. Oxervate har visat sig hjälpa till att läka skador på ögat.

Biverkningar av Oxervate

De vanligaste biverkningarna med Oxervate är ögonsmärta (11,1%), ögoninflammation (8,3%), inklusive inflammation i främre kammaren och hyfaem; ökad lakrimation (5,6%) med symtom som utsläpp från ögat; Ögonlocksmärta (5,6%) och känsla av främmande kropp i ögat (5,6%). För fullständig lista över alla biverkningar och begränsningar som rapporterats för Oxervate, se produktinformationen.