Trigoa Dragees med röd hand

Pfizer Pharma PFE GmbH har i samordning med statskontoret för hälsa och sociala frågor (LaGeSo) utfärdat ett rött brev om risken för felaktigt intag och den resulterande risken för oönskad graviditet med Trigoa-belagda tabletter (aktiva ingredienser: etinylestradiol, levonorgestrel).

bakgrund

När det gäller Trigoa-belagda tabletter (godkännandenummer 33599.00.00) hittades ett felaktigt blistertryck vid kontroll av för närvarande tillverkade produktsatser. Detta felaktiga avtryck leder till felaktig intagningsordning för de olika doserade belagda tabletterna. Detta kan leda till applikationsfel och det finns en risk för oönskad graviditet.

Berörda satser

De berörda partierna återkallas. Följande satser påverkas av återkallelsen:

  • X34106
  • X51153
  • W98332.

Informera patienter

Tillverkaren ber hälso- och sjukvårdspersonal att aktivt informera patienter som har fått ett recept för Trigoa om det givna receptet kunde ha lösts in mellan 27 november och 6 december 2018.

Eftersom recept kan levereras i upp till tre månader kan återkallelsen också påverka patienter som fått recept före den 27 november 2018.

Återlämnande av varor på apotek

Berörda patienter bör få varorna returnerade utan kylskåp via apotek till följande adress:

Pfizer Pharma PFE GmbH
c / o Pfizer Pharma GmbH
Returpunkt
På dagen betesmark 5
76139 Karlsruhe.