Kategori : Red-Hand-Brev

Rödhänta brev om Domperidon

Rödhänta brev om Domperidon

Tillverkarna av produkter som innehåller domperidon har utfärdat en ny rekommendation för att minimera hjärtrisker.

Röd handbokstav på valproate

Röd handbokstav på valproate

Tillverkare av läkemedel som innehåller valproat informerar i ett rött brev om viktig ny information och ökade säkerhetsvarningar med avseende på läkemedlet, som kom fram efter att en europeisk utvärdering avslutats.

Röd handbokstav Beofenac (Aceclofenac)

Röd handbokstav Beofenac (Aceclofenac)

I denna Rote-Hand-Brief informerar tillverkaren om förändringar i varningarna och kontraindikationerna för Beofenac (Aceclofenac).

Rött handbrev till Eylea

Rött handbrev till Eylea

I denna Rote-Hand-Brief informerar tillverkaren att det finns en ökad risk för ökat intraokulärt tryck när Eylea 40 mg / ml injektionsvätska, lösning används i en förfylld spruta (aflibercept-lösning för intravitreal injektion)

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

Rote-Hand-Brief on COVID-19 Vaccine Janssen

Med denna Rote-Hand-Brief informerar tillverkaren om sambandet mellan COVID-19 Vaccine Janssen-injektionssuspensionen och förekomsten av tromboser i kombination med trombocytopeni.

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Rote-Hand-Brief on Vaxzevria (COVID-19-Vaccine AstraZeneca)

Tillverkaren ger information om förhållandet mellan vaccinet och förekomsten av trombos i kombination med trombocytopeni.

Rött handbrev till Respreeza

Rött handbrev till Respreeza

Tillverkaren har rapporterat ett sterilitetsproblem med infusionssetet som ingår i Respreeza 4.000 mg och 5.000 mg läkemedel.

Rött handbrev till Tecentriq

Rött handbrev till Tecentriq

Tillverkaren ger information om risken för allvarliga hudbiverkningar (SCAR) hos patienter som behandlas med Tecentriq (atezolizumab).

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Rote-Hand-Brief on Xeljanz (tofacitinib)

Tillverkaren informerar om att de första resultaten från en klinisk studie med Xeljanz (tofacitinib) jämfört med en ökad risk för allvarliga ogynnsamma kardiovaskulära händelser och maligniteter vid användning av tofacitinib.

Röd handbrev om COVID-19-vaccinet från AstraZeneca

Röd handbrev om COVID-19-vaccinet från AstraZeneca

Tillverkaren informerar om den positiva nytta-riskbedömningen av COVID-19-vaccinet från AstraZeneca trots en möjlig koppling till mycket sällsynta tromboser i kombination med trombocytopeni.

Röd handbokstav på Cabazitaxel

Röd handbokstav på Cabazitaxel

Tillverkaren informerar om risken för läkemedelsfel och förväxling med Jevtana (60 mg / 1,5 ml) koncentrat och vätska till infusionsvätska, lösning.

Rött handbrev till Strimvelis

Rött handbrev till Strimvelis

Tillverkaren informerar om det första fallet av lymfatisk T-cell leukemi på grund av insättning av onkogenes efter behandling med Strimvelis (autolog CD34 + -anrikad cellfraktion).

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Rote-Hand-Brief on Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec)

Tillverkaren ger information om risken för trombotisk mikroangiopati (TMA) efter behandling med det genterapeutiska medlet Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec).

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Rote-Hand-Brief zu Lojuxta (Lomitapid)

Tillverkaren tillhandahåller information om åtgärder för att minimera risken för svår leverfunktion och kontraindikation under graviditet för användning av Lojuxta (lomitapid).

Rött handbrev till Respreeza

Rött handbrev till Respreeza

Tillverkaren informerar om en mycket specifik produktåterkallelse av Respreeza, en human alfa1-proteinashämmare.

Rote-Hand-Brief på Alkindi (hydrokortisongranulat för avlägsnande från kapslar)

Rote-Hand-Brief på Alkindi (hydrokortisongranulat för avlägsnande från kapslar)

Tillverkaren tillhandahåller information om risken för akut binjursvikt vid byte från en krossad eller förformulerad oral hydrokortisonformulering till Alkindi (hydrokortisongranulat för uttag från kapslar).

Röd handbokstav på ulipristalacetat 5 mg tabletter

Röd handbokstav på ulipristalacetat 5 mg tabletter

Innehavare av godkännande för försäljning informerar om en begränsad indikation för ulipristalacetat 5 mg tabletter vid behandling av livmoderfibrer på grund av oro för allvarlig leverskada.

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Rote-Hand-Brief on Zerbaxa (Ceftolozan / Tazobactam)

Tillverkaren återkallar globalt alla satser Zerbaxa 1 g / 0,5 g pulver till koncentrat till infusionsvätska, vars utgångsdatum ännu inte har uppnåtts.

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapslar)

Rote-Hand-Brief on Miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapslar)

Tillverkaren ger information om risken för komplikationer i ögat under behandling med miltefosin (Impavido 10 mg / 50 mg kapslar) för behandling av leishmaniasis.

Röd hand till Oncofolic

Röd hand till Oncofolic

Med denna Rote-Hand-Brief informerar företagsmedac om sprickor i hårfästen i injektionsflaskor med Oncofolic 50 mg / ml injektions- eller infusionslösning och återkallande av de berörda satserna.

!-- GDPR -->